上海源葉生物科技有限公司始終將產(chǎn)品質(zhì)量與安全視為企業(yè)發(fā)展的核心。作為專業(yè)的生化試劑供貨商,我們嚴格遵循國際標準(ISO 9001、ISO/IEC 17025:2017等),建立全流程質(zhì)量控制體系。公司擁有一個獨立的第一方實驗室【上海源葉生物科技有限公司檢測中心】,檢測中心設(shè)有液相檢測室、 氣相檢測室、LC-MS檢測室、理化室、生化室、高溫室、稱量室、氣瓶室、檔案室、樣品室、辦公室、儲存室等。
一、源葉的承諾
1. 以科學嚴謹?shù)膽B(tài)度對待每一批次產(chǎn)品;
2. 持續(xù)優(yōu)化工藝,追求“零缺陷”目標;
3. 確保產(chǎn)品穩(wěn)定性、有效性及安全性;
4. 滿足客戶個性化需求并提供技術(shù)支持。
二、質(zhì)量控制體系
1. 原料控制
- 供應(yīng)商資質(zhì)審核:所有原料供應(yīng)商需通過認證及公司評估;
- 進廠檢測:原料需經(jīng)成分分析、純度測試、等等,保留完整溯源記錄。
2. 生產(chǎn)過程控制
- 嚴格遵循體系(標準操作規(guī)程)及批生產(chǎn)記錄制度;
- 關(guān)鍵工藝參數(shù)實時監(jiān)控(如溫濕度、pH值、反應(yīng)時間等);
- 生產(chǎn)設(shè)備定期校驗與維護,確保運行精度。
3. 成品檢測
- 每批次產(chǎn)品均通過以下檢測:
? 理化指標(純度、濃度、溶解度等)
? 生物活性(如適用)
? 穩(wěn)定性及加速老化試驗
? 包裝完整性及標簽合規(guī)性
- 不合格品執(zhí)行嚴格的隔離與報廢流程。
4. 實驗室能力
- 配備HPLC、GC、LC-MS、紫外分光光度計等先進檢測設(shè)備;
- 檢測人員定期接受專業(yè)的培訓考核。
三、認證與合規(guī)
1、 已通過ISO 9001:2015質(zhì)量管理體系認證;
2、已通過CNAS:ISO/IEC 17025:2017體系認證;
3、 定期接受第三方審計及客戶考察。
四、持續(xù)改進
1. 每月召開質(zhì)量分析會議,評估客戶反饋及異常事件;
2. 每年投入≥5%營收用于工藝升級與檢測技術(shù)研發(fā);
3. 及時處理客戶投訴,重視客戶的反饋,找尋完美的解決方案。
五、客戶承諾
1. 提供完整的產(chǎn)品COA(分析證書)及MSDS(安全數(shù)據(jù)表);
2. 支持定制化項目與附加協(xié)議;
3. 確保交貨周期的時效性。